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產(chǎn)品展示/ Product display
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品牌 | 川納儀器 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
二箱式藥品穩(wěn)定試驗箱CN-SG-I雙溫區(qū)主要特征:
1、集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調(diào)換設(shè)備。
2、采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計,易清潔,便于操作。
3、全新無氟設(shè)計,效率高、低能耗、促進節(jié)能。
4、液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。
5、連續(xù)運行保證:兩套進口全封閉壓縮機自動切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運行,不發(fā)生故障。
6、連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
7、二箱式藥品穩(wěn)定試驗箱CN-SG-I雙溫區(qū)采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
8、各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制,為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗縮短試驗時間,提高研發(fā)效率。
安全功能:
1)、箱門開啟時,微風循環(huán)和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。
2)、循環(huán)風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發(fā)。
3)、具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
4)、獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。
5)、溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
技術(shù)參數(shù):
型號 | CN-SG-I(二箱) | |
容積 | 上層100L、下層100L | |
控溫范圍 | 有光15-50℃ | 無光0-65℃ |
溫度波動度 | ±0.4℃ | |
溫度均勻度 | ±2℃ | |
濕度范圍/偏差 | 25-95%RH/±3%RH | |
光照強度/*差 | 0-6000LX可調(diào)≤±500LX | |
制冷系統(tǒng) | 進口壓縮機組 | |
控制器 | 觸程序摸屏控制器 | |
傳感器 | Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器 | |
工作環(huán)境溫度 | RT+5-30℃ | |
電源 | AC220V 50HZ | |
內(nèi)膽尺寸 | 500*450*450mm | |
外形尺寸 | 約690*750*1840mm | |
載物托盤(標配) | 2塊 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用于模擬藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性,以確保藥品在儲存和使用過程中的質(zhì)量和有效性。使用藥品穩(wěn)定性試驗箱時,需注意以下事項:
1. 設(shè)備安裝與調(diào)試
安裝環(huán)境:確保試驗箱安裝在通風良好、無陽光直射、無振動、無腐蝕性氣體的環(huán)境中。
電源要求:使用符合設(shè)備要求的電源,確保電壓穩(wěn)定,避免電壓波動影響設(shè)備運行。
調(diào)試校準:使用或長時間未使用后,需進行校準,確保溫度、濕度等參數(shù)的準確性。
2. 操作規(guī)范
參數(shù)設(shè)置:根據(jù)藥品穩(wěn)定性試驗的要求,正確設(shè)置溫度、濕度、光照等參數(shù),避免超出藥品的耐受范圍。
樣品擺放:樣品應(yīng)均勻擺放,避免堆疊過密,確??諝饬魍?,保證每個樣品處于相同的環(huán)境條件下。
避免頻繁開門:盡量減少開門次數(shù),避免外界環(huán)境對箱內(nèi)條件的干擾。
3. 維護與保養(yǎng)
定期清潔:定期清潔試驗箱內(nèi)部,避免灰塵、雜質(zhì)影響設(shè)備運行和試驗結(jié)果。
檢查傳感器:定期檢查溫度、濕度傳感器,確保其靈敏度和準確性。
更換耗材:如加濕器用水、過濾器等耗材需定期更換,避免影響設(shè)備性能。
4. 安全注意事項
防止過熱:避免長時間超負荷運行,防止設(shè)備過熱引發(fā)故障或安全隱患。
避免化學品污染:試驗箱內(nèi)不應(yīng)存放強酸、強堿等腐蝕性化學品,以免損壞設(shè)備。
緊急處理:如設(shè)備出現(xiàn)異常(如溫度失控、報警等),應(yīng)立即斷電并聯(lián)系專業(yè)人員處理。
5. 數(shù)據(jù)記錄與管理
實時監(jiān)控:定期記錄溫度、濕度等參數(shù),確保試驗條件符合要求。
數(shù)據(jù)備份:保存試驗數(shù)據(jù),防止數(shù)據(jù)丟失,便于后續(xù)分析和報告編制。
6. 法規(guī)與標準
遵循法規(guī):嚴格按照《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》等相關(guān)法規(guī)和標準進行操作。
驗證與確認:定期進行設(shè)備驗證,確保試驗箱的性能符合藥品穩(wěn)定性試驗的要求。
7. 特殊試驗條件
光照試驗:如需進行光照試驗,確保光源符合ICH Q1B等國際標準的要求。
加速試驗:進行加速試驗時,需嚴格控制溫度和濕度,避免超出藥品的耐受范圍。
8. 人員培訓
操作培訓:操作人員需經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉設(shè)備的使用方法和注意事項。
應(yīng)急培訓:掌握設(shè)備故障的應(yīng)急處理方法,確保試驗安全。
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