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二箱式藥品穩(wěn)定試驗箱CN-SG-I雙溫區(qū)

二箱式藥品穩(wěn)定試驗箱CN-SG-I雙溫區(qū),以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。

  • 更新時間:2025-02-28
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品牌川納儀器價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域綜合

二箱式藥品穩(wěn)定試驗箱CN-SG-I雙溫區(qū)主要特征:

1、集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調(diào)換設(shè)備。

2、采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計,易清潔,便于操作。

3、全新無氟設(shè)計,效率高、低能耗、促進節(jié)能。

4、液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。

5、連續(xù)運行保證:兩套進口全封閉壓縮機自動切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運行,不發(fā)生故障。

6、連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

7、二箱式藥品穩(wěn)定試驗箱CN-SG-I雙溫區(qū)采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

8、各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制,為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗縮短試驗時間,提高研發(fā)效率。

安全功能:

1)、箱門開啟時,微風循環(huán)和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。

2)、循環(huán)風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發(fā)。

3)、具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

4)、獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。

5)、溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。

技術(shù)參數(shù):

型號

CN-SG-I(二箱)

容積

上層100L、下層100L

控溫范圍

有光15-50℃

無光0-65℃

溫度波動度

±0.4℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍/偏差

25-95%RH/±3%RH

光照強度/*差

0-6000LX可調(diào)≤±500LX

制冷系統(tǒng)

進口壓縮機組

控制器

觸程序摸屏控制器

傳感器

Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5-30℃

電源

AC220V  50HZ

內(nèi)膽尺寸

500*450*450mm

外形尺寸

約690*750*1840mm

載物托盤(標配)

2塊

 

藥品穩(wěn)定性試驗箱是用于模擬藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性,以確保藥品在儲存和使用過程中的質(zhì)量和有效性。使用藥品穩(wěn)定性試驗箱時,需注意以下事項:
1. 設(shè)備安裝與調(diào)試
  安裝環(huán)境:確保試驗箱安裝在通風良好、無陽光直射、無振動、無腐蝕性氣體的環(huán)境中。
  電源要求:使用符合設(shè)備要求的電源,確保電壓穩(wěn)定,避免電壓波動影響設(shè)備運行。
  調(diào)試校準:使用或長時間未使用后,需進行校準,確保溫度、濕度等參數(shù)的準確性。
2. 操作規(guī)范
  參數(shù)設(shè)置:根據(jù)藥品穩(wěn)定性試驗的要求,正確設(shè)置溫度、濕度、光照等參數(shù),避免超出藥品的耐受范圍。
  樣品擺放:樣品應(yīng)均勻擺放,避免堆疊過密,確??諝饬魍?,保證每個樣品處于相同的環(huán)境條件下。
  避免頻繁開門:盡量減少開門次數(shù),避免外界環(huán)境對箱內(nèi)條件的干擾。
3. 維護與保養(yǎng)
  定期清潔:定期清潔試驗箱內(nèi)部,避免灰塵、雜質(zhì)影響設(shè)備運行和試驗結(jié)果。
  檢查傳感器:定期檢查溫度、濕度傳感器,確保其靈敏度和準確性。
  更換耗材:如加濕器用水、過濾器等耗材需定期更換,避免影響設(shè)備性能。
4. 安全注意事項
  防止過熱:避免長時間超負荷運行,防止設(shè)備過熱引發(fā)故障或安全隱患。
  避免化學品污染:試驗箱內(nèi)不應(yīng)存放強酸、強堿等腐蝕性化學品,以免損壞設(shè)備。
  緊急處理:如設(shè)備出現(xiàn)異常(如溫度失控、報警等),應(yīng)立即斷電并聯(lián)系專業(yè)人員處理。
5. 數(shù)據(jù)記錄與管理
  實時監(jiān)控:定期記錄溫度、濕度等參數(shù),確保試驗條件符合要求。
  數(shù)據(jù)備份:保存試驗數(shù)據(jù),防止數(shù)據(jù)丟失,便于后續(xù)分析和報告編制。
6. 法規(guī)與標準
  遵循法規(guī):嚴格按照《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》等相關(guān)法規(guī)和標準進行操作。
  驗證與確認:定期進行設(shè)備驗證,確保試驗箱的性能符合藥品穩(wěn)定性試驗的要求。
7. 特殊試驗條件
  光照試驗:如需進行光照試驗,確保光源符合ICH Q1B等國際標準的要求。
  加速試驗:進行加速試驗時,需嚴格控制溫度和濕度,避免超出藥品的耐受范圍。
8. 人員培訓
  操作培訓:操作人員需經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉設(shè)備的使用方法和注意事項。
  應(yīng)急培訓:掌握設(shè)備故障的應(yīng)急處理方法,確保試驗安全。

二箱式藥品穩(wěn)定試驗箱CN-SG-I雙溫區(qū)


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